生技醫療

編者按: 美國各大藥廠近期積極開發新冠肺炎口服藥物。根據「華盛頓郵報」報導,為了加速疫情控制,避免資源分配不均導致無法挽救生命,美國輝瑞公司(Pfizer Inc., PFE)將把該公司試驗性的抗新冠病毒藥物授權給一個全球衛生組織,以使中低收入國家的人們更容易獲得這種藥物。

英國公司「Emergex」即將針對第2代COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗展開臨床試驗,該公司發展一種易於使用的皮膚貼片,它利用T細胞殺死受感染細胞,據信可以提供比當前疫苗更持久的免疫力。

編者按: 新冠肺炎延燒至今已快兩年,期間疫苗陸續問世,近期內在歐美更將推出口服藥。台灣疫苗採購與研發上,在這一年經歷了許多紛擾,隨著國產疫苗之一的高端疫苗獲選WHO團結試驗(Solidarity Trial),國內疫苗該如何放寬眼界、長遠布局,是重要關鍵。

編者按: 新冠肺炎口服藥近期陸續問世,由美國默克公司開發的新藥「莫納皮拉韋」已於上周在英國通過批准,將於本月底至 12 月初、透過藥物實驗進行推廣;另一大藥廠輝瑞開發的口服藥 Paxlovid,被研究報告指出,可降低89%的住院或死亡風險。對此,前台大感染科醫師林氏璧表示,抗疫武器越多越好,若其中一者產生抗藥性,還有一個可以用,但他強調,藥物不能取代疫苗,兩者抗疫效果是累加的。

編者按: 新冠肺炎延燒全球已快兩年的時間,在治療該傳染疾病上這兩日又有更重大的突破,美國Merck藥廠宣布其研發的口服新藥「Molnupiravir」,在臨床試驗結果中大幅降低染藝者的住院與死亡風險,若通過美國監管機構的授權,將成為第一個治療新冠肺炎的口服藥物,備受外界關注。

行政院日前通過《生技醫藥產業發展條例》修正案,將送交立法院三讀。修正草案適用範圍由研發朝向研發與製造並重,以期促使台灣在全球生技醫藥產業供應鏈扮演重要之地位並全力發展生技代工產業。安侯建業與勤業眾信會計師事務所皆表示,「研發製造」與「受託製造」皆能受惠帶動轉型。

國光生技今天公告,國光生向印尼食品藥物管理局(BPOM)申請新冠肺炎疫苗AdimrSC-2f vaccine第一/二期人體臨床試驗計畫,已正式獲得核准,將可開始執行。預料國光生將以次世代疫苗,進行數百人臨床試驗,目標今年底完成試驗,並評估明年海外進行三期臨床。

美國食品暨藥物管理局(FDA)正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司 BioNTech 合作的新冠疫苗取得藥證許可,因此國內已有保瑞藥業表態,也讓市場關心曾經取得有條件授權的東洋,是否有意願會再次引進 BNT 疫苗。