AZ疫苗充滿疑慮 國產疫苗進度到哪了?

中央流行疫情指揮中心今天宣布，4月23日起開放第5、6類公費對象接種新冠疫苗，包括警察、憲兵及長照社福機構、照護系統之人員與受照顧者，共計25萬人，同時，為了挽救AZ疫苗低迷打氣，並滿足有疫苗施打需求的民眾，也在今天正式開放民眾自費接種疫苗；但無可否認，國際間屢傳民眾接種後出現嚴重不良反應、引發血栓，甚且多國暫緩施打或限制施打對象等，都加深國人對AZ疫苗的疑慮，更寄望目前號稱安全、保護效力俱佳的國產疫苗。

新冠肺炎疫情爆發之初，台灣防疫有成，維持極低的感染率和死亡率，屢次登上國際媒體，直到現在仍可宣稱島內沒有病毒；但邊境管制非永久之計，國境大門終得開啟，疫苗被視為解封希望，隨著防疫進入下半場，全球展開疫苗軍備賽。

儘管國內3家藥廠─國光生技、高端疫苗、聯亞生技，都採用相同的技術製作「重組蛋白次單位疫苗」，因重組蛋白技術、程序較耗時，研發進度落後國外一大截，但仍未缺席這場競賽，其中國內疫苗龍頭大廠國光生技更在一開始拔得國內頭籌，率先進入一期臨床試驗。

不過，就在3家藥廠陸續完成一期臨床試驗時，國光生技的疫苗因抗體效價不如預期，無法進入二期試驗。如今高端、聯亞均已完成二期試驗收案，力拚今年6、7月通過緊急授權許可，讓國人下半年就能打到國產疫苗。國光生技身為老牌疫苗大廠，每年產製大量流感疫苗，擁有豐富疫苗研發經驗，為何這次卻從領先變成落後？

有一說是，國光生技在一期臨床試驗後發現，只要在高劑量疫苗中添加能夠協助誘發、延長或增強免疫反應的佐劑，就能達到足夠的抗體效價，但光得出這樣的結論還不夠，必須重新做試驗得出數據證實，才能獲得核准，進入二期試驗，而國光生技就卡在還沒有獲得核准進行劑量探索。

國光生技坦言，確實一期臨床試驗結果，安全性都沒有問題，受試者也均有免疫反應，只不過都沒有達到理想的抗體效價。但也強調，不會放棄新冠疫苗，公司已準備好進行劑量探索，而且要在國內外重啟後續臨床試驗，目標是取得藥證，正式上市，除了供給國內需求，也銷往其他國家。

國光生技表示，這次重啟試驗會採多國多中心進行，而且會把三期試驗做好做滿， 至於二期試驗是否能在國內進行，則要視衛福部是否核准，若遲遲無法獲准，只能先在國外進行，因此國光生技也同步與國外洽談，「如果食藥署很晚才批准，很可能二期在國外已經進行得差不多了。」

「疫苗需求應該不是短時間內就會消失，所以有計劃地準備做到三期試驗，正式領藥證，」公司坦言，國光生技這次在國內疫苗研發速度確實比較慢，但不同於緊急使用授權（EUA）是為了搶快上市、沒有完整的三期試驗，公司調整策略、其實也是最初的計劃，就是將二、三期試驗都做出來，放眼國際市場，順利的話明年就能上市。對全民來說，沒有誰是輸家贏家，國人期待的是自擁疫苗，政府不用再與國外談判斡旋。