歐盟即將推出疫苖護照，台產疫苖是否獲得國際認可?

歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。

1月期間國民黨智庫副董事長連勝文就曾在臉書提出質疑，他認為，陳時中似乎是希望仰賴本土製新冠疫苗，來解決台灣無法取得足夠國外疫苗的困境。站在扶植本土疫苗廠的出發點，這或許是一種方法，但真的要扶持本土疫苗廠，一定要想辦法協助這些本土疫苗廠，盡快取得國際的認證，甚至取得歐美及亞洲主要國家緊急授權使用（EAU）的資格，不然就失去意義。

近日國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。

食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。

陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。

陳惠芳則回應，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。歐盟即將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，但台灣國產疫苖是否能獲得國際認可，屆時會不會被排除在疫苖護照之外，目前尚是不知數。