疫情衝擊

高端疫苗新冠疫苗二期臨床解盲在即，食藥署今（10）日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，其中療效評估標準，將以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，要求國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。不過，國際間目前還無人採用免疫橋接來核准EUA，台灣可能成為第一個這麼做的國家。

一直以來，指揮中心以快篩偽陽性比率太高為由，不主張普篩，隨著疫情加重，目前也只以紅區為首進行廣篩，因此相對其他國家，台灣篩檢率名列全球最低國家之一。根據Our World In Data的數據，截至6月8日止，台灣每千人篩檢率才千分之29，無論是鄰近的亞洲國家，或是歐美，台灣篩檢率都是吊車尾。

高端疫苗預計今天下午宣布解盲結果，食品藥物管理署今天一早就宣布「國產新冠疫苗通過緊急授權審核標準」。前疾管局局長蘇益仁直指，食藥署的審核標準並未說明清楚，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」也就是戰備疫苗，不該把通過二期臨床的疫苗，當作通過三期一樣，放在與莫德納、ＡＺ、輝瑞相同的位置，特別是公費疫苗的接種，不應以「備位疫苗」為主，備位疫苗的定義是當國內取得不到任何疫苗時才會啟動使用。