美中爭戰科技擴及生技 我CDMO受影響
在美國通過晶片法案扶植晶片製造業、並且嚴控先進晶片技術流向中國大陸後，美國總統拜登即將再簽署一項行政命令，以幫助提振美國生物製造業，並降低對中國大陸的依賴。這也顯示美國與中國大陸的競爭場域正從科技業擴及生技業。
彭博資訊引述知情人士的話報導，拜登即將簽署的行政命令草案，列出一套策略，以提振國內的生物體系相關製造業務，創造出一系列的產品與原料，範圍涵蓋新藥品、人體組織、生物燃料及食物。為搶得在先進生物製造領域的主導權。
這項命令將列出美國應該如何培養訓練有素的勞動力，能夠利用自然發生過程（NOP），來創造出以生物為基礎的產品與原材料。拜登政府也計劃動用資源，以加強生物製造基礎設施，但財源目前仍不得而知。
白宮將表示，提振國內生物製造業，最終將能壓低相關產品的價格，並且強化供應鏈安全。美國是全世界生物科技產業最蓬勃發展的國家之一，在研發領域雖居領先地位的同時，也允許高科技生產基地移往國外，但美國國安與情報官員也擔心，美國對中國大陸先進生物製造基礎設施的依賴。
知情人士說，新冠疫情已激起美國政府對於研擬明確而一致產業策略的迫切感，例如快速開發並生產mRNA疫苗便是成功的國內投資案例，除了醫療保健，美國也計畫把生物製造的進展用於農業、能源及其他產業。
中國大陸發改委在今年5月公布五年期生物經濟計畫，強調將致力於加速發展新科技並促進醫療、農業及燃料產業成長。隨著美中緊張升高，拜登政府也已設法限制美國企業對中國大陸的投資。
專家：我國CDMO發展恐受影響
生技中心執行長吳忠勳昨（11）日指出，台灣應謹慎因應此國際局勢，美方這項措施可能影響到我國委託開發暨製造服務（CDMO）發展。
根據外電報導，拜登政府將簽署「支持美國製造業」的行政命令，細節雖然尚未公開，但是包括利用生物系統來研製一系列產品和材料，從新藥、人體組織、生物燃料到食品，都在其中。除了醫療保健領域，美國還將致力於推動農業、能源和其他行業的生物製造都納入這項政策。
吳忠勳表示，台灣應該謹慎因應美方這項趨勢，雖然美方的新政策，對應的目標應該是中國大陸，但是建議政府應與美方接觸，了解台灣可能受到的波及程度。
他分析，台灣目前正積極發展生技製藥的CDMO產業，雖然目前美國的藥物委託代工業務仍是委託歐洲及美國本土地居多，但若美國政府若繼續提倡生物藥品的「美國製造」政策，對台灣未來的CDMO發展有負面影響。
此外，吳忠勳也觀察，美國政府擴大支持生物系統研製的新藥、人體組織、生物燃料到食品的「美國製造」政策，雖然目標對象是中國大陸，但是過去美中兩國的產業往來，雙方原本仍可透過官方互動以保障美方的核心技術不會外流，一旦美中兩國政府對立更嚴重，或許將更刺激中國大陸政府完全無視對智財的尊重，以加速大陸境內新醫藥技術的發展。
生技製藥國家隊投資 兩個重點
政府積極推動生技製藥CDMO（委託開發暨製造服務）發展，行政院副院長沈榮津日前在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）上宣示，政府將帶頭投資CDMO公司。據了解，不僅將以核酸藥物為重點，更會在其標準廠房上，將市場潛力更大的細胞治療藥物納入發展重點。
行政院BTC會議上周落幕，會中曾討論經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」，依照經濟部規劃版本，希望以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司，這項計劃初步將由政府出資，後續希望民間出更多金額並負責後續經營。
CDMO公司國家隊不僅將以核酸藥物為重點，未來也會讓其標準廠房上具備細胞治療藥物的量產能力。目前CDMO國家隊的規劃正透過經濟部科專計劃執行中，主要由財團法人生物技術開發中心及工研院共同進行，但是在上周的BTC閉門會議中，中研院及國衛院也表達參與的興趣。
生技中心執行長吳忠勳昨（11）日表示，全球細胞治療藥物在臨床試驗的數目遠多於核酸藥物，從科學角度來看，政府在核酸藥物發展外，將細胞治療藥物發展納入選項確實很有必要。
薛瑞元分析，我生技產業面臨三個問題
薛瑞元在GMP 40周年論壇上致詞分析，我國生技產業面臨三個問題，一是國家安全，以新冠疫情為例，若沒有自己生產的疫苗會受制於他國，發展疫苗產業是製藥界要努力方向，包括當下最夯mRNA或傳統疫苗製造都要加強。
二是原料藥供應，薛瑞元說，製藥產業鏈要思考原料藥供應若出現狀況，供應鏈能否讓業界持續供應國人需要藥品，也要思考是否要發展原料藥讓供應不虞匱乏。
最後是再生醫療，國內有很強利基，不論是製藥、醫療、電子產業都有競爭力；產官學研現在雖是緊密配合，但仍有兩處有待加強。
薛瑞元說，我國藥品研發若定位在國際市場，要了解主要國家美國、歐盟、日本等地的新技術管制措施，並輔導業者取得當地查驗登記，才會有更大機會拓展，他會跟食藥署討論是否有必要設置專門辦公室協助並輔導新興生技產業，以符合國外法規。
另薛瑞元指出，有規模的CRO（臨床試驗受託研究機構）多是外商公司，國內應要培養合格且優秀的CRO公司。