川普重拾「最惠國」模式 藥價降幅 59% 台灣新藥上市面臨挑戰

美國總統川普美東時間12日上午簽署「美國史上最具影響力的行政命令之一」,將美國處方藥價格下調59%,賦予美國政府30天時間,與製藥業協商降低藥品價格。他指出,他將引進「最惠國」定價模式,美國所支付的藥物價格,將與世界上支付價格最低的國家掛鉤,以降低美國處方藥成本。

藥價重回「最惠國」模式

美國的許多處方藥堪稱全球最貴,價格幾乎是其他已開發國家的3倍。川普12日在社群平台Truth Social貼文中表示,藥品價格將「降低59%,甚至更多!」隨後,他與美衛生部長小羅勃甘迺迪等一行人,於美東時間12日上午9時45分左右,也就是台北時間晚上9時45分,在白宮舉行新聞發布會。

川普12日簽署的行政命令,賦予美國政府30天時間,與製藥業協商降低藥品價格。如果沒有達成協議,美國將把國內藥品價格與國外較低的價格掛鉤,這就是所謂的「最惠國」政策。美國醫療保險和醫療補助服務中心的行政官員奧茲表示,他和其他高級衛生官員將在未來30天內開始與製藥商談判降低價格。

川普11日發文聲稱,他將在白宮簽署美國史上最影響重大的行政命令之一,預測處方藥和藥品價格將幾乎立即下降30%至80%,還稱藥廠「多年來都會說這是研究與開發成本,而且所有這些成本都會無緣無故地由美國的『冤大頭』獨力承擔」。

川普寫道,「我們的國家最終將得到公平對待,我們公民的醫療保健費用將以前所未有的幅度減少。此外,最重要的是,美國將節省數兆美元。」在川普發布這項指令之際,他還計畫對進口藥品徵收關稅,但相較川普第一任期,進口藥品免徵此類關稅。如今的關稅可能會加劇某些藥品,特別是仿製藥的短缺,進而拉高終端的價格。

美藥價變動衝擊全球

「現在川普不按牌理出牌,務必有多方的考量。」藥師公會全國聯合會理事長黃金舜認為,台灣製藥產業需要未雨綢繆,若美國砍價後無法維持基本利潤,可能要另尋出口市場。至於從美國進口的藥品,一定也會有變化,主管機關需有因應之道。

黃金舜指出,未來若美國原廠藥需要和各國重新協商價格,過程可能長達數月,這段期間可能減產甚至停產,這是最令人擔心的;因為台灣健保藥品核價很低,市場又小,利潤低,廠商當然會優先賣給其他國家。他認為,在這樣不安定的年代,備藥庫存要比平常多,否則當藥品供應減少,第一個影響的就是台灣。

美國的藥價是各國的指標,且藥廠也可能因為在美國市場沒有利潤,轉而在全球其他市場反映成本,因此賣到150元。該藥界人士認為在原廠藥動向不明之際,全球藥品供應鏈不穩定性更高,台灣能做的唯有加強自己的藥品供應鏈,降低對特定國家依賴程度,才符合以病人為中心的「藥品在地化」國際趨勢。

藥界憂新藥不在台上市

開發性製藥研究協會(IRPMA)表示,這項新制一旦上路,新藥恐延後在台上市,甚至不在台上市。衛福部健保署指出,詳細政策內容尚不清楚,無法評估其影響,將密切關注。IRPMA理事長胡耀中表示,美國藥品市場龐大,全球前十大藥廠在美國市場占比達百分之四十五至五十,川普宣布降低處方藥等藥品藥價,或許可提高藥品可近性,更多患者得以用到藥物,但藥廠獲利勢必下降,不同藥廠採取不同因應措施,將減少新藥開發投資。

陳全文說,若藥廠基於藥價考量,就會將影響新藥輸入台灣的優先順序,而這就是「去優先化」,藥廠可能延後在台上市,甚至不在台上市,將嚴重衝擊到重大傷病及癌症患者等權益。不僅台灣受到影響,只要是藥價偏低的國家都可能受到波及。台大醫學院臨床藥學研究所教授沈麗娟持同樣意見,她表示,川普高喊降藥價,將對新藥引進台灣帶來重大衝擊,進口新藥、癌症藥物則首當其衝。

藥價政策外溢效應:台灣健保與癌藥基金面臨雙重壓力

另外,全球藥價結構重整,由於美國藥價長期居高,若被強制下調,國際藥廠為維持利潤,恐轉向其他市場調漲藥價,包括台灣。台灣原以低價健保給付原廠藥為常態,若藥廠提高在台售價,健保若無法配合調整,原廠藥恐退出健保體系或延遲上市,影響民眾取得新藥的權益。

此一變動正好與台灣近年推動癌藥基金的政策相互牽動,台灣癌症基金會倡議多年的癌藥基金政策,今年順利落地,由行政院撥補 50 億公務預算成立,衛福部已宣示將用於臨床實證強、尚未納入健保給付的藥品,以減輕癌友的自費負擔。然而癌藥基金用於補助尚未納入健保、但具臨床實證的新癌藥,若藥價上升、健保負擔加重,基金的角色將更加吃重。癌藥基金雖有助癌友獲得必要治療,但在國際藥價變動下,可能面臨資源排擠與壓力上升的困境,可能對台灣健保體系與癌藥基金運作產生連鎖影響,需審慎因應。

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